醫療PCBA電路板的行業(yè)標準有哪些？

符合醫療器械行業(yè)的關(guān)鍵標準：

嚴格的法規和標準管理著(zhù)醫療器械行業(yè)。安全保證是所有電子醫療設備的普遍準則——無(wú)論這些設備是無(wú)創(chuàng )的、微創(chuàng )的還是有創(chuàng )的。

靖邦電子是經(jīng)過(guò)認證的醫療技術(shù)領(lǐng)導者符合當今醫療器械和設備的電子和 PCBA的高標準。作為您的合作伙伴，我們將努力幫助您滿(mǎn)足《質(zhì)量管理體系》（QMS）法規中規定的要求ISO 13485通過(guò)確保我們的董事會(huì )構建流程和數據監控技術(shù)符合法規要求。 

此外，我們PCBA加工的知識醫療器械審批流程使我們能夠支持您的醫療設備開(kāi)發(fā)并確保遵守其他標準，例如：

FDA 21 CFR 801 和 820

聯(lián)邦通信委員會(huì )第 47 條

工業(yè) PC 6011

IEC 60601 和 61010

我們的PCBA生產(chǎn)的白盒方法利用開(kāi)放性和透明度來(lái)合并設計和制造并優(yōu)化電路板構建過(guò)程。我們應用基于軟件的工具讓您隨時(shí)了解電路板的狀態(tài)。這個(gè)數字線(xiàn)程延伸到所有開(kāi)發(fā)過(guò)程原則，并促進(jìn)快速和輕松的溝通。如果有必要進(jìn)行更改，我們的敏捷制造流程可以輕松適應。

我們的交鑰匙 PCBA貼片和支持服務(wù)包括來(lái)自我們可靠的供應商合作伙伴之一的初步組件可用性驗證。此外，我們的專(zhuān)業(yè)知識和經(jīng)驗為關(guān)鍵行業(yè)提供交鑰匙 PCBA加工廠(chǎng)服務(wù)，例如航天和醫療行業(yè)——導致我們的舊金山智能工廠(chǎng)被指定為必不可少的操作。您可以相信我們可以滿(mǎn)足您的電路板開(kāi)發(fā)需求，而不管可能會(huì )排擠其他供應商的突發(fā)事件。

通過(guò)我們的醫療器械 PCB組裝服務(wù)，您可以放心：

ISO-9001、IPC-13485、IPC-600 和 IPC-610 對質(zhì)量認證的承諾。

不到一天的準確報價(jià)。

業(yè)內最快的交鑰匙 PCB 制造。

適用于可穿戴設備和嵌入式生物系統的剛性、剛性-柔性和柔性板功能。

自定義自動(dòng) BOM 驗證工具。

組件來(lái)自最有信譽(yù)的行業(yè)供應商。

軟件驅動(dòng)的機器人裝配。

設計測試功能，包括飛行探針。

公開(kāi)透明的PCB制造經(jīng)驗。