醫療行業(yè)因為關(guān)乎生命和健康，從始至終都是一個(gè)非常敏感和復雜的領(lǐng)域，任何一個(gè)細微的錯誤，都可能會(huì )引發(fā)一連串無(wú)法彌補且災難性的后果。這是我們作為醫療電子PCBA制造商對該行業(yè)的基礎認知。

電子產(chǎn)品的核心是PCBA電路板。普通的產(chǎn)品出現功能障礙或延遲工作只能會(huì )產(chǎn)生極小的影響。而醫療設備就可能會(huì )導致患者健康和生命受到威脅的重大風(fēng)險。因此為了避免此類(lèi)錯誤的發(fā)生，從pcba工廠(chǎng)發(fā)出去的每套醫療設備都需要保證在規定的年限中能夠正常運行。

隨著(zhù)智能化科技的發(fā)展，越來(lái)越多的新技術(shù)結合電子組件在醫療行業(yè)大范圍應用。因此，在制造時(shí)，選擇質(zhì)量合格，穩定的醫療電子硬件制造商時(shí)就要慎重考慮。

如您所見(jiàn)，選擇是一個(gè)至關(guān)重要的決定。在下文中，我們將討論如何選擇合格的醫療電子硬件供應商。

經(jīng)過(guò)將近20年的經(jīng)驗我們認為必須考慮以下幾點(diǎn)：

由于在選擇制造商的過(guò)程中，最終的選擇應該取決于項目的本身，該明確的是我們要生產(chǎn)的始終是關(guān)乎生命的醫療設備，以此為出發(fā)點(diǎn)，尋找我們的合作伙伴。

一、ISO13485資質(zhì)認證

作為國際社會(huì )認可的醫療電子加工行業(yè)標準，有沒(méi)有ISO13485醫療電子資質(zhì)認證應該被第一個(gè)評估。首先它是對smt加工廠(chǎng)的生產(chǎn)標準是否合規的基本認可。如果這個(gè)標準都通不過(guò)，那還何談后面代工代料工作的開(kāi)展呢？

二、設備配置

因為醫療設備的要求是要保證快速的信號傳輸，減少診斷的時(shí)間，提升加快進(jìn)入治療環(huán)節的下落。因此信號的連續性、傳輸的穩定性、可重復使用性等等的要求很高。也就決定了整個(gè)硬件的精密度和復雜性很高。

電子加工的精度與設備的貼裝精度等同于一個(gè)概念。因此如果設備非常老舊，因為當時(shí)的技術(shù)限制本身的精度并不高，加上長(cháng)年累積的損耗，設備的誤差會(huì )更加的高，因此設備是基礎。

三、團隊建設

團隊不是單指哪一個(gè)部門(mén)，而是整個(gè)公司的響應體制。它更多的是考驗整個(gè)公司各流程對客戶(hù)需求的反饋，是否存在延遲和失能。從訂單導入到線(xiàn)上生產(chǎn)到測試出貨，總體上各個(gè)環(huán)節不能能力相差很大，最終影響整個(gè)項目的進(jìn)度。一兩個(gè)工程強不代表整個(gè)公司強，一兩個(gè)采購有經(jīng)驗不代表整個(gè)采購渠道就穩定。因此對于團隊的評審也是醫療電子項目開(kāi)展前的一個(gè)重要選項。

醫療設備的任何錯誤都會(huì )立即導致患者健康狀況惡化，這從倫理上違背了任何醫療保健專(zhuān)業(yè)人員的誓言。延伸開(kāi)來(lái)不僅是醫生，當救死扶傷的醫療設備出現短路等設備故障也會(huì )給制造商帶來(lái)災難。在一些不利的環(huán)境中，設備必須要適當地發(fā)揮作用，不間斷地為患者提供治療。做醫療電子，我們靖邦從不以利益為出發(fā)點(diǎn)，對生命和健康的承諾，才是！