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醫療PCBA組裝采用哪些標準和法規?

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  • 來(lái)源:靖邦
  • 發(fā)布日期:2021-09-01 14:34:00
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印刷電路板在各個(gè)行業(yè)中的使用無(wú)處不在。今天我們主要講一下醫療相關(guān)的內容。隨著(zhù)人類(lèi)利用高新科技對生命科學(xué)的探索逐步加深。越來(lái)越多的疾病在醫學(xué)研究和治療方法的升級革命中被治愈,其中醫療設備的作用舉足輕重。這一點(diǎn)又在醫療電子pcba的智能程度上有所體現。

毫無(wú)疑問(wèn),當患者的生命危在旦夕,這些設備是與死神賽跑的關(guān)鍵。因此醫療PCBA加工需要遵循嚴格的準則。

醫療電子PCBA

這些標準從PCB設計、smt加工、組裝、測試和檢查相關(guān)的環(huán)節規定了要進(jìn)行哪些工序。盡管醫療設備多種多樣,并且它們的用途廣泛,并且需要有與其使用相關(guān)的特定標準和法規,其中主要的標準有以下幾個(gè):

醫療-PCB

IPC-A-600:這與電路板在品質(zhì)管控的可接受程度有關(guān)。

醫療級電路板

IPC-A-6012:這涉及PCB的性能規范。

醫療印刷電路板

IPC-A-610:該標準與電子組件的可接受性有關(guān)。在此之下,有不同的標準:線(xiàn)材、焊接、外殼、電纜

印刷電路板組裝

ISO9000:一個(gè)眾所周知的標準,它代表國際標準化組織。該系列下有幾個(gè)標準與電路板設計、smt貼片和測試的質(zhì)量有關(guān)。通常,CM獲得ISO9000標準之一的認證,其中ISO9001是最常見(jiàn)的。

醫療印刷電路板制造商

FDA:21CFR 820,由美國食品和藥物管理局引入,是一項質(zhì)量體系法規,醫療器械OEM 需要通過(guò)相關(guān)認證來(lái)執行其制造和控制過(guò)程。這樣可以確保他們的產(chǎn)品滿(mǎn)足必要的要求。

ISO 13485:醫療PCB的QMS

醫療級PCB

這是電路板制造商的另一個(gè)非常重要的標準。

以上就是靖邦電子20年來(lái)在醫療PCBA組裝的過(guò)程中,不同地區和國家需要的相關(guān)標準和法規,當然隨著(zhù)產(chǎn)品的更新升級和科技發(fā)展,相關(guān)的行業(yè)標準也是一直在更新的。

文章來(lái)源:靖邦

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