Pcba電路板已經(jīng)在大眾生活的方方面面使用，基本上無(wú)處不在。特別是目前隨著(zhù)醫療科學(xué)的發(fā)展，隨著(zhù)越來(lái)越多的醫學(xué)研究和治療方法得以通過(guò)醫療設備的完善造福大眾。其中醫療電子的技術(shù)驅動(dòng)力也主要得益于smt加工工藝的提升優(yōu)化，直接拉升了PCBA控制板的成熟穩定。在醫療電子行業(yè)中廣泛的應用到了pcb多層打樣。這也是醫療電子發(fā)展的技術(shù)基礎。

但是醫療設備的作用主要是早患者的生命危在旦夕時(shí)及時(shí)介入，挽救生命的。在進(jìn)行關(guān)鍵的、挽救生命的醫療程序時(shí)，堅決不能出現儀器故障。那么這些儀器就必須需要按照非常嚴格的標準制造。毫無(wú)疑問(wèn)，這些設備是關(guān)鍵節點(diǎn)，能不能穩定的工作不僅僅是一個(gè)科學(xué)問(wèn)題，更是需要有現實(shí)考量的。

因此在醫療電子pcba代工代料的各個(gè)環(huán)節都需要遵循嚴格的準入資質(zhì)。這是pcba加工廠(chǎng)的另一個(gè)非常重要的要求。這也是目前全球通行的ISO13485醫療電子資質(zhì)認證的基本出發(fā)點(diǎn)。該標準與 ISO 9000 系列保持一致，同時(shí)也規定了醫療產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。根據該標準，制定了文件化流程和跟蹤材料的具體標準。ISO13485 的一些重要方面包括：

該認證要求制造商要記錄所有制造環(huán)節數據，以便按照標準把控生產(chǎn)流程、

它還規定了風(fēng)險管理和控制流程的各個(gè)細節。

制造商需要具備審計系統來(lái)追蹤smt加工廠(chǎng)自己在整個(gè)過(guò)程中的工藝。

ISO 13485認證還意味著(zhù)醫療器械制造商了解并達到了認證內容中的監管要求，可以滿(mǎn)足監管機構的要求。

有了這些標準，就基本滿(mǎn)足了監管機構和客戶(hù)產(chǎn)品的加工需求，制造商完全有能力完成該類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量穩定，并擁有必要的系統和流程。因此只有取得了ISO13485資質(zhì)認證的smt貼片加工廠(chǎng)家才能執行相應的產(chǎn)品生產(chǎn)。

深圳靖邦電子在2011年就獲得了ISO13485資質(zhì)認證，同時(shí)一貫按照最高行業(yè)標準的認證要求約束生產(chǎn)團隊，工程團隊，采購團隊。在醫療pcba組裝方面擁有長(cháng)期的經(jīng)驗積累和專(zhuān)業(yè)工藝知識。在硬件投入上，我們還配備從全球采購的各環(huán)節檢測設備，確保從硬件基礎上滿(mǎn)足各個(gè)產(chǎn)品的工藝要求。選擇我們就是選擇安心、貼心、放心。

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